《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒ别急老师今天晚上随你弄，别急老师来满足你ng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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